品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1085|排名: 14 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
YY/T 1743-2021《麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件》 attachment motianlun 2021-8-12 94327 flyerchang 2022-11-6 12:01
YYT 0799-2010 医用气体低压软管组件 attachment  ...2 motianlun 2021-7-13 104994 flyerchang 2022-11-6 12:01
医用口罩出口南美洲,遵循什么标准,求大神指教! 新人帖 bruce470180472 2020-4-30 85200 flyerchang 2022-11-6 12:00
医用电器设备标准 attachment  ...23 青枫林下 2021-5-31 227892 flyerchang 2022-11-6 11:59
YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分:面罩和应用附件 attachment motianlun 2021-7-14 54146 flyerchang 2022-11-6 10:48
现在医疗器械怎么样?行业状态 木易生 2019-9-29 73790 flyerchang 2022-11-6 10:48
GB/T 19634-2005-体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术 attachment agree  ...2 motianlun 2021-7-8 104511 flyerchang 2022-11-6 10:45
USP 1207 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 新人帖 attachment Frankke 2019-12-23 55013 flyerchang 2022-11-6 10:45
求助~IEC 62366-1:2015 kellyz 2017-9-28 44067 flyerchang 2022-11-6 10:43
ISO 13485:2016和ISO 13485:2013的区别及对比  ...2 品质协会 2017-8-6 169009 flyerchang 2022-11-6 10:42
请教13485文件控制4.2.4的解读 williamxiang 2018-8-20 64447 flyerchang 2022-11-6 10:41
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗? 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 187388 flyerchang 2022-11-6 10:41
ISO11135-2014_EO灭菌_医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控要求 新人帖 attachment p123cheng 2021-3-2 74984 flyerchang 2022-11-6 10:40
急救知识培训教材(非常专业) attachment agree  ...23 herunzhou 2018-4-8 228661 flyerchang 2022-11-6 10:40
EO灭菌残留量比色法在GB/T 14233.1-2008中的困惑 laifei919 2020-5-22 95755 flyerchang 2022-11-6 10:39
2020年最新医疗器械国内法规清单 attachment  ...234 chaojin2008 2020-3-6 3112067 flyerchang 2022-11-6 10:37
医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016相对ISO 13485:2003的主要变化 蔡蕊红 2018-5-29 62982 flyerchang 2022-11-6 10:37
质量进化?还是企业进化? attach_img agree  ...23 laifei919 2020-5-19 207183 laker 2022-11-6 09:46
医疗器械生物学评价指导原则 attachment  ...23 阳阳妈 2019-10-18 268484 flyerchang 2022-11-6 09:36
质量人 laifei919 2020-5-26 95211 flyerchang 2022-11-6 09:36
医疗器械如何申请FDA? 蔡蕊红 2018-5-27 73414 flyerchang 2022-11-6 09:34
FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 蔡蕊红 2018-5-27 74019 flyerchang 2022-11-6 09:34
21 CFR Part 11 电子记录和电子签名-范围和应用 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 137193 flyerchang 2022-11-6 09:33
认证?嗯,认证! attach_img agree  ...2345 laifei919 2020-6-7 4313260 flyerchang 2022-11-6 09:33
FDA注册认证---解读美国FDA电子烟监管条例的三个关键点 efan0022101 2020-8-18 74930 flyerchang 2022-11-6 09:32
医疗器械IVD法规目录(2019年9月整理) 新人帖 attachment  ...2 九天揽月1897 2019-10-25 105698 flyerchang 2022-11-6 09:32
悬赏 关于一类医疗器械产品注册和生产注册谁懂? - [已解决] attachment  ...2 我爱甜甜猪 2019-9-20 126924 flyerchang 2022-11-6 09:31
新版中国医疗器械法规清单更新至(2019年7月) attachment  ...2 fenny2126 2020-5-4 166590 flyerchang 2022-11-6 09:31
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection attachment Frankke 2019-12-23 33606 flyerchang 2022-11-6 09:31
吻合器耐压试验 attach_img  ...23 laifei919 2019-11-27 228184 flyerchang 2022-11-6 09:30
代理国外医疗器械办理经营许可证需要哪些资料? 我爱甜甜猪 2020-3-3 64391 flyerchang 2022-11-6 09:30
YY 0109-2013 医用超声雾化器 新人帖 attachment XQPPENG 2020-2-21 43939 flyerchang 2022-11-6 09:29
2019年度全球制药企业50强排行榜,江苏恒瑞医药上榜  ...2 蔡蕊红 2019-6-16 176987 flyerchang 2022-11-6 09:29
ISPE-PDA-guide-to-improving-quality-culture attachment digest  ...2 左手写失落 2019-10-15 166782 flyerchang 2022-11-6 09:29
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection中文翻译版 attachment  ...2 Frankke 2020-1-9 147857 flyerchang 2022-11-6 09:28
N95口罩、KN95口罩、医用口罩等标准和区别是什么? attach_img  ...23 蔡蕊红 2020-1-30 2711455 flyerchang 2022-11-6 09:28
产品故障分类指南  ...2 laifei919 2020-5-11 146471 flyerchang 2022-11-6 09:26
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  ...2 阳阳妈 2020-12-22 138377 flyerchang 2022-11-6 09:24
药品经营行业管理体系审核记录 attachment  ...2 stlawn 2018-5-28 104348 flyerchang 2022-11-6 09:24
USP 1207中文翻译版-仅供参考 attachment  ...23 Frankke 2020-1-9 2013011 flyerchang 2022-11-6 06:52
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 attachment wzyiso 2020-4-23 94607 flyerchang 2022-11-6 06:50
中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证企业机构名录 attach_img  ...2 蔡蕊红 2020-4-7 196601 flyerchang 2022-11-6 06:50
中国、美国、日本、欧盟、韩国、澳大利亚、巴西口罩标准 attach_img  ...23 蔡蕊红 2020-4-1 2110998 flyerchang 2022-11-6 06:49
医疗器械风险管理程序文件 attachment  ...23 qimeixiang 2018-6-4 299348 flyerchang 2022-11-6 06:49
GB 50457-2019标准的对比评价报告  ...2 laifei919 2020-5-11 117187 flyerchang 2022-11-6 06:49
医疗器械不良事件监测相关基础知识问答  ...2 alan1214 2017-10-9 175574 flyerchang 2022-11-6 06:48
21 CFR Part 807设备制造商和初始进口商的设立登记和设备列名 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 106136 flyerchang 2022-11-6 06:48
常见植入金属材料牌号对照 laifei919 2019-12-5 43980 flyerchang 2022-11-6 06:47
关于国内2019年10月1日起实施UDI事宜  ...2 我爱甜甜猪 2019-10-10 104305 flyerchang 2022-11-6 06:47
标准更新201907-01  ...23 laifei919 2019-7-7 238000 flyerchang 2022-11-6 06:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-7-2 08:55 , Processed in 0.024310 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块