收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 1071|排名: 16 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
欧洲GMP 附件15 确认和验证 attachment  ...23 Northerncity 2025-2-1 25617 freedman 2025-3-13 19:41
13458或者9001有规定质量主管或者生产主管的学历要求吗？  ...23 290575269 2025-1-25 27733 percy020202 2025-3-13 16:19
医疗器械质量管理制度 attachment  ...23456 zuojing3211 2022-10-26 5410177 MMXX0212 2025-3-13 14:11
GB/T 41831-2022 《项目管理专业人员能力评价要求》 attachment  ...23 motianlun 2023-2-24 287124 zhougr2010 2025-3-13 13:23
2023医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训PPT3.20 attach_img digest  ...2 motianlun 2023-3-23 145617 ldt2008 2025-3-11 15:19
ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表 attachment digest  ...23 赖坚鑫 2024-1-18 243037 sun00 2025-3-11 14:38
药品质量检验技术综合实训教程 attachment  ...2 teda0917 2025-1-2 13484 a62334789 2025-3-11 07:56
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..8 dichenha 2021-7-8 7016663 freedman 2025-3-10 14:19
《医疗器械生产质量管理规范》经典审查案例-共享 attachment digest heatlevel  ...23456 w374925634@qq.c 2023-1-18 529076 freedman 2025-3-10 14:17
GB/T 19633.2-2024 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 attachment 远方 2024-12-24 7337 percy020202 2025-3-10 11:29
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南-2024版 attachment  ...2 远方 2024-12-11 12646 gsphzc 2025-3-10 05:23
ISO TR 80002-2 2017医疗器械软件-第2部分 attachment 一凡 2025-2-28 2198 gsphzc 2025-3-10 05:23
医疗器械制造商风险管理Risk Management for Medical Device Manufactu... attachment nanfeng36 2025-3-5 1167 gsphzc 2025-3-9 09:23
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 347388 gsphzc 2025-3-9 09:22
第二讲： ISO13485 体系策划和管理职责 By 王立人 attachment  ...23 smile_0410 2021-7-8 287316 a62334789 2025-3-7 07:59
《制剂原辅包变更相关指导原则及常见问题》 attach_img 漫步者123 2025-3-5 8305 zhan_paolo 2025-3-6 13:10
悬赏 HACCP体系文件 - [悬赏 1000 品质币]  ...2 1509253291 2022-6-10 146015 六哥W 2025-3-6 05:52
ICH Q10 药品质量体系 attachment  ...23 Northerncity 2025-2-5 20476 xcltyine 2025-2-26 08:47
辐照灭菌思维导图 新人帖 attach_img  ...2 closet 2025-2-19 18504 1553884287 2025-2-21 16:10
2024-洁净空调系统GMP审计要点及实例分享 attachment 小武2023 2025-2-21 0199 小武2023 2025-2-21 11:28
GMP工厂审核审查表和案例 attach_img heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7019545 namixiaoxin 2025-2-20 07:58
YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 attachment 2iso 2021-12-28 54854 秋之白桦 2025-2-19 08:24
医疗供应商审核制度.pdf ... attachment  ...2 hxb1980 2025-1-10 13606 秋之白桦 2025-2-19 08:21
COSTCO QMS及GMP验厂审核标准培训教材 attach_img  ...2345 质量圈 2025-2-14 42926 秋之白桦 2025-2-19 08:21
2021-2022.5.26医疗器械法规文件汇总 attachment agree  ...2 hunagyp20 2022-5-30 186431 290575269 2025-2-18 17:24
新人请教：质量部测电器三项不？  ...2 刘木木 2025-1-3 14620 刘木木 2025-2-17 16:39
JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求 新人帖 attachment  ...2 勿忘我 2018-2-1 167300 290575269 2025-2-15 00:43
植入性医疗器械生产质量管理规范 attachment  ...2 williamxiang 2017-8-4 1113029 Lwx161112 2025-2-11 09:12
一次性使用医用激光光纤是怎么生产的 1524618071 2025-1-8 4309 hw16888 2025-2-8 10:25
FDA 指南 attachment  ...2 Northerncity 2025-2-5 15466 Lenovo917 2025-2-6 13:54
《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 attachment  ...2 hunagyp20 2022-3-23 196604 秋之白桦 2025-2-6 09:27
省局浅谈如何开展医疗械器械同品种临床评价 attachment  ...2 远方 2024-12-6 15781 秋之白桦 2025-2-6 09:24
悬赏 求 ISO13485-2016 英文原版（标准内容可复制） - [已解决] attachment jianghuang 2023-6-29 84370 zhihuiyezi 2025-2-5 16:32
文件分发记录表的填写 新人帖  ...2 黄金一笑 2025-1-11 10574 六哥W 2025-2-5 10:50
新版9706系列标准下 可用性规范-参考模板 attachment  ...2 motianlun 2022-11-16 165357 fangichung 2025-2-4 14:03
分享课件：临床研究方案设计2020 motianlun 2021-7-8 93553 fangichung 2025-2-4 13:57
ISO TR 24971-2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 attachment  ...2 motianlun 2021-7-29 165475 fangichung 2025-2-4 13:46
YY 9706.231-2023 带内部电源灯的体外心脏起搏器的基本安全和... attachment  ...23 motianlun 2025-1-17 20530 TBD16888 2025-2-4 09:21
GB/T 42062-2022 和 GB/T 42061-2022 attachment digest  ...234 hunagyp20 2022-10-20 369867 flyerchang 2025-2-3 19:39
一张图说清楚清洁验证 attach_img  ...23 漫步者123 2025-1-13 21815 yxp8012 2025-2-2 08:34
新人请教: 图纸受控怎么受控？需要受控编号吗？  ...2 刘木木 2025-1-6 181321 yxp8012 2025-2-2 08:32
谁有最新的医疗&ISO13485标准 ，帮忙分享 attachment  ...2 pzxh117 2021-10-23 187329 flyerchang 2025-2-1 10:34
YY 0054-2023《血液透析设备》.pdf attachment 远大 2024-11-19 2309 flyerchang 2025-2-1 10:32
16886标准 attachment 远方 2025-1-8 2307 flyerchang 2025-2-1 10:32
GB9706.1-2020风险管理文档检查表 attachment  ...2 583516113 2025-1-21 10373 flyerchang 2025-1-27 18:39
医疗器械唯一标识UDI培训 attachment 765198142 2025-1-21 9268 flyerchang 2025-1-26 10:34
GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的... attach_img 远大 2025-1-17 5248 小武2023 2025-1-21 09:09
标准分享ISO 20916-2019, ISO 11607-2:2023 attachment 远方 2025-1-16 3251 flyerchang 2025-1-21 06:15
WHO偏差处理和质量风险管理-2013中英文 attachment  ...2 583516113 2025-1-15 19625 flyerchang 2025-1-21 06:15
ISO11731.1-2018医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分产品上... attachment 远方 2024-12-5 4343 flyerchang 2025-1-21 06:14
下一页 »
12345678910... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-5-9 16:00 , Processed in 0.045697 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块