品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1183|排名: 13 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
医疗器械生物相容性评价模板 attachment  ...2 583516113 2024-7-12 111677 ilx126 2025-4-29 07:40
請問各位大神們~IEC-62304有沒有可參考的模版 新人帖 fangichung 2025-4-23 1702 510389 2025-4-25 10:18
GB/Z 42217-2022 《医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》 attach_img  ...2 motianlun 2025-4-21 181378 xcltyine 2025-4-24 13:50
GB/T 31523.1-2015 《安全信息识别系统 第1部分:标志》 attachment  ...2 motianlun 2025-4-22 111041 xieqinghua 2025-4-24 08:56
ISO 7010 -2011 图形符号--安全色和安全标志- attachment  ...2 motianlun 2023-2-21 134833 ahtan_china 2025-4-23 17:19
ISO13485特殊过程确认标准 attach_img heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2018-10-17 10735731 农场主 2025-4-22 17:37
MDR法规对企业质量管理体系的影响-2023 attachment  ...2 远大 2023-2-10 105082 nanfeng36 2025-4-22 12:47
QSR820中英文版 新人帖 attachment  ...23 walkershen 2019-9-25 218171 yuhao_anda 2025-4-21 21:40
ISO 14971-2019 《医疗器械 风险管理》中文版無責版 attachment heatlevel  ...23456..7 polarland 2020-2-16 6427007 polarland 2025-4-21 20:35
一套培训材料 新人帖 attachment markma776 2024-3-25 81983 strong_909 2025-4-20 23:06
医疗器械欧盟MDR法规介绍2021 attachment digest  ...23 远大 2021-8-18 2811630 peiliangshu 2025-4-20 23:02
ISO11137-1 ISO11137-2 2015版 attachment Northerncity 2025-2-10 2656 sindy2022 2025-4-18 15:17
GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认... attachment motianlun 2023-4-10 44536 zhouli 2025-4-15 09:23
最新版本《医疗器械生产质量管理规范》草案 attachment  ...2 hdj0806 2025-1-22 181872 a62334789 2025-4-14 07:59
分享一些ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》的资料 attach_img danxianbian 2024-4-7 94818 ijingle 2025-4-13 21:17
QSR820体系文件 attachment  ...2 efan0022101 2019-8-2 177222 joseph11112 2025-4-12 00:17
分享标准:MDR医疗器械指令(中文) attachment  ...23 motianlun 2021-7-8 238113 peiliangshu 2025-4-12 00:08
2023培训课件:MDR专题培训P192 attachment  ...234 远大 2023-2-8 3811238 gufengxxu168 2025-4-11 23:49
MDSAP-2023 MDSAP-AU-P0002.008-Audit-Approach (Revision date 20230401) attachment tujiu121 2024-6-3 91618 joseph11112 2025-4-11 23:45
分享:YY∕T_1437-2016_医疗器械YY∕T_0316应用指南 attachment  ...2 motianlun 2021-7-6 198216 ahtan_china 2025-4-11 13:44
ISO 13485第7.3.3提到的IEC 62366-1:2015 attachment  ...2 Jackeychen 2025-3-8 131201 peterlovejin 2025-4-9 21:45
失效模式和效果分析(FMEA)在制药行业的应用 attachment  ...234 Northerncity 2025-2-1 302729 kenneth_小新 2025-4-9 21:44
FDA和MDR认证下产品的可用性工程解读培训 attach_img  ...23 lwm0572 2023-6-28 227717 早安杨先生 2025-4-8 21:03
2017年医疗器械飞行检查不合格项盘点 attachment digest  ...23 蔡蕊红 2018-1-2 219930 神魂颠倒 2025-4-7 22:07
医疗器械监督检查不合格公告查询有那些网站 percy020202 2025-4-3 5740 njkiller 2025-4-6 14:29
GB/T 42061(ISO13485)体系审核要点 attachment  ...23 咫尺天涯123456 2024-12-1 232844 290575269 2025-4-5 14:25
医疗器械生产质量管理规范培训 attachment heatlevel  ...2345 szz976 2021-3-7 4715228 yimaige 2025-4-5 08:12
医疗器械质量管理体系用于法规的要求-ISO13485 attachment  ...23 abcnianhua 2020-4-2 228845 ivysun2005 2025-4-3 13:02
YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》  ...2 motianlun 2023-8-25 144825 ifother 2025-3-30 16:39
ISO 27427:2023 Anaesthetic and respiratory equipment — Nebulizing systems a... attachment motianlun 2025-3-27 1615 pdcicbt 2025-3-28 15:55
YY/T 1844-2022 《麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 attachment motianlun 2025-3-25 4676 G_Darius 2025-3-26 08:53
ISO18562医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估介绍 attachment  ...2 kk123456 2023-7-10 166744 lwm0572 2025-3-21 16:51
ISO13485说仓库放在质量部不合法合理吗?  ...23 lgz5189 2025-3-16 211980 motianlun 2025-3-19 08:45
GB 9706.225-2021 心电图机的基本安全和基本性能专用要求 attachment  ...2 2iso 2022-3-14 119136 ahtan_china 2025-3-18 11:48
医疗器械法规文件汇总-生产篇(原创整理) attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 208003 freedman 2025-3-14 10:05
GMP指南修订要点解读:QC部分2023 attachment digest  ...23456 wfluck1984 2023-6-7 5511099 freedman 2025-3-13 19:43
13458或者9001有规定质量主管或者生产主管的学历要求吗?  ...23 290575269 2025-1-25 272067 percy020202 2025-3-13 16:19
GB/T 41831-2022 《项目管理专业人员能力评价要求》 attachment  ...23 motianlun 2023-2-24 288971 zhougr2010 2025-3-13 13:23
2023医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训PPT3.20 attach_img digest  ...2 motianlun 2023-3-23 146884 ldt2008 2025-3-11 15:19
药品质量检验技术综合实训教程 attachment  ...2 teda0917 2025-1-2 131368 a62334789 2025-3-11 07:56
《医疗器械生产质量管理规范》经典审查案例-共享 attachment digest heatlevel  ...23456 [email protected] 2023-1-18 5211595 freedman 2025-3-10 14:17
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南-2024版 attachment  ...2 远方 2024-12-11 121691 gsphzc 2025-3-10 05:23
《制剂原辅包变更相关指导原则及常见问题》 attach_img 漫步者123 2025-3-5 81107 zhan_paolo 2025-3-6 13:10
悬赏 HACCP体系文件 - [悬赏 1000 品质币]  ...2 1509253291 2022-6-10 147065 六哥W 2025-3-6 05:52
辐照灭菌思维导图 新人帖 attach_img  ...2 closet 2025-2-19 181747 1553884287 2025-2-21 16:10
YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 attachment 2iso 2021-12-28 55484 秋之白桦 2025-2-19 08:24
2021-2022.5.26医疗器械法规文件汇总 attachment agree  ...2 hunagyp20 2022-5-30 187703 290575269 2025-2-18 17:24
JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求 新人帖 attachment  ...2 勿忘我 2018-2-1 168560 290575269 2025-2-15 00:43
植入性医疗器械生产质量管理规范 attachment  ...2 williamxiang 2017-8-4 1113954 Lwx161112 2025-2-11 09:12
一次性使用医用激光光纤是怎么生产的 1524618071 2025-1-8 4855 hw16888 2025-2-8 10:25
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2026-10-10 21:32 , Processed in 0.033657 second(s), 4 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块