收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1085|排名: 14 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
第二讲： ISO13485 体系策划和管理职责 By 王立人 attachment  ...23 smile_0410 2021-7-8 287517 a62334789 2025-3-7 07:59
《制剂原辅包变更相关指导原则及常见问题》 attach_img 漫步者123 2025-3-5 8411 zhan_paolo 2025-3-6 13:10
悬赏 HACCP体系文件 - [悬赏 1000 品质币]  ...2 1509253291 2022-6-10 146156 六哥W 2025-3-6 05:52
辐照灭菌思维导图 新人帖 attach_img  ...2 closet 2025-2-19 18623 1553884287 2025-2-21 16:10
2024-洁净空调系统GMP审计要点及实例分享 attachment 小武2023 2025-2-21 0280 小武2023 2025-2-21 11:28
GMP工厂审核审查表和案例 attach_img heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7020008 namixiaoxin 2025-2-20 07:58
YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 attachment 2iso 2021-12-28 54992 秋之白桦 2025-2-19 08:24
COSTCO QMS及GMP验厂审核标准培训教材 attach_img  ...2345 质量圈 2025-2-14 421130 秋之白桦 2025-2-19 08:21
2021-2022.5.26医疗器械法规文件汇总 attachment agree  ...2 hunagyp20 2022-5-30 186558 290575269 2025-2-18 17:24
JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求 新人帖 attachment  ...2 勿忘我 2018-2-1 167430 290575269 2025-2-15 00:43
植入性医疗器械生产质量管理规范 attachment  ...2 williamxiang 2017-8-4 1113146 Lwx161112 2025-2-11 09:12
一次性使用医用激光光纤是怎么生产的 1524618071 2025-1-8 4378 hw16888 2025-2-8 10:25
FDA 指南 attachment  ...2 Northerncity 2025-2-5 15600 Lenovo917 2025-2-6 13:54
《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 attachment  ...2 hunagyp20 2022-3-23 196763 秋之白桦 2025-2-6 09:27
省局浅谈如何开展医疗械器械同品种临床评价 attachment  ...2 远方 2024-12-6 15917 秋之白桦 2025-2-6 09:24
悬赏 求 ISO13485-2016 英文原版（标准内容可复制） - [已解决] attachment jianghuang 2023-6-29 84461 zhihuiyezi 2025-2-5 16:32
文件分发记录表的填写 新人帖  ...2 黄金一笑 2025-1-11 10681 六哥W 2025-2-5 10:50
分享课件：临床研究方案设计2020 motianlun 2021-7-8 93624 fangichung 2025-2-4 13:57
ISO TR 24971-2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 attachment  ...2 motianlun 2021-7-29 165608 fangichung 2025-2-4 13:46
GB/T 42062-2022 和 GB/T 42061-2022 attachment digest  ...234 hunagyp20 2022-10-20 3610203 flyerchang 2025-2-3 19:39
一张图说清楚清洁验证 attach_img  ...23 漫步者123 2025-1-13 21995 yxp8012 2025-2-2 08:34
新人请教: 图纸受控怎么受控？需要受控编号吗？  ...2 刘木木 2025-1-6 181611 yxp8012 2025-2-2 08:32
谁有最新的医疗&ISO13485标准 ，帮忙分享 attachment  ...2 pzxh117 2021-10-23 187594 flyerchang 2025-2-1 10:34
YY 0054-2023《血液透析设备》.pdf attachment 远大 2024-11-19 2390 flyerchang 2025-2-1 10:32
16886标准 attachment 远方 2025-1-8 2408 flyerchang 2025-2-1 10:32
GB9706.1-2020风险管理文档检查表 attachment  ...2 583516113 2025-1-21 10630 flyerchang 2025-1-27 18:39
医疗器械唯一标识UDI培训 attachment 765198142 2025-1-21 9355 flyerchang 2025-1-26 10:34
GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的... attach_img 远大 2025-1-17 5319 小武2023 2025-1-21 09:09
标准分享ISO 20916-2019, ISO 11607-2:2023 attachment 远方 2025-1-16 3318 flyerchang 2025-1-21 06:15
WHO偏差处理和质量风险管理-2013中英文 attachment  ...2 583516113 2025-1-15 19740 flyerchang 2025-1-21 06:15
ISO11731.1-2018医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分产品上... attachment 远方 2024-12-5 4418 flyerchang 2025-1-21 06:14
有源医疗器械质量管理体系全套资料 attachment digest  ...234 hunagyp20 2024-11-25 342070 lgz518 2025-1-18 12:13
中国GMP中英文对照(2010年修订) attachment  ...23 765198142 2024-11-27 241198 PatrickChen30 2025-1-16 09:03
新人请教：表单有固定的格式吗？  ...2 刘木木 2025-1-2 17844 fjz415 2025-1-10 11:23
新人请教: 使用这些表单的时候页眉页脚需要带上不？  ...2 刘木木 2025-1-6 13576 fjz415 2025-1-10 11:23
新人请教：可以在模版中新增自己需要的格式吗？  ...2 刘木木 2025-1-8 12604 15324952656 2025-1-9 11:25
实验室生物安全手册-北京医院 attachment 765198142 2025-1-6 4418 godbaby3 2025-1-8 18:53
医疗器械委托生产控制程序20240615 attachment  ...23 远方 2024-7-23 221685 fangichung 2025-1-8 11:33
有源二类医疗器械质量手册+程序文件（仅供参考） attachment heatlevel  ...23456 1605202247 2022-9-9 5010932 flyerchang 2025-1-6 06:50
GB 9706.205-2020医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本... attachment 远方 2024-12-30 1334 flyerchang 2025-1-6 06:50
2024年核查中心医疗器械飞行检查情况汇总 attachment の笑苍天の 2025-1-4 4473 flyerchang 2025-1-6 06:49
哪位大神能帮忙解释管理评审的输入输出？  ...2 刘木木 2024-12-30 14989 flyerchang 2025-1-6 06:47
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 attachment 远方 2024-12-27 1247 flyerchang 2025-1-6 06:47
医用电气设备电磁兼容国际标准第四版（IEC 60601-1-2 ED4...  ...2 莫龙丫 2021-7-8 135427 王晓平 2025-1-3 20:00
异物控制培训教材 attachment  ...234 583516113 2024-8-19 382725 刘木木 2025-1-3 10:21
YYT 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用... attachment 远方 2024-12-9 2501 290575269 2025-1-2 15:15
YY 1942-2024 《医疗器械唯一标识的形式和内容》YY 1943-2024 attachment 远方 2025-1-2 1342 290575269 2025-1-2 15:15
请教各位.  ...2 pegpeg8 2018-2-10 126488 刘木木 2025-1-2 10:00
新人请教：公司编码的形式或者说格式是怎么确定的？ 刘木木 2024-12-28 5387 刘木木 2025-1-2 09:59
新人请教：内审纠正预防措施有无什么格式？  ...2 刘木木 2024-12-31 12670 刘木木 2025-1-2 09:58
下一页 »
12345678910... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-7-2 02:21 , Processed in 0.022225 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块