| 公司文件分类管理 | |
| 文件属性 | 文件类别 | 文件生效控制点 | 备注 |
| 公司内部 | 规章制度(部门管理制度、决定决议、管理条例等) | 发布部门负责人签批 | |
| 技术标准(质量标准、工艺规程、操作规程等)、工作标准(部门及人员岗位职责、工作流程、标准作业流程等) | 发布部门负责人签批 | |
| 表单记录(生产管理记录、质量管理记录、销售记录、检验检查记录等) | 使用人填写规范并署名，组长或者部门负责人审核/批准 | |
| 方案文档(产品方案、技术方案、各类验证方案、各种项目方案) | 制定人、审核人、批准人 | 1、项目结束后，将文档按照设计开发规范进行归档。
2、过程中输入资料理应存档在项目文件夹内 |
| 员工日常办公文件(工作计划、工作总结、报告、统计报表、工作简报、通知、通告、部门沟通联络文件等) | 制定人、审核人、批准人 | |
| 公司资料(公司重要活动的照片、视频资料等) | 以活动名称命名文件夹，由活动组织部门归档 | |
| 变更管理（社会环境变更（含政策、法律及市场环境变更）、设计变更、材料及供应商变更、过程工艺或过程环境变更、组织架构重大变更等） | 部门提出申请，部门负责人组织评审，总经理进行签批，部门负责人代表验证结果。变更提请部门保存变更相关资料。 | 职能部门提出变更范围申请，调查与分析影响范围；
主导部门负责人组织相关部门对变更进行风险和机遇进行分析并确定相应的应对措施；
总经理对采用的措施进行审批。
下发至相关部门落实并对措施实施过程作相应记录。主导部门负责人组织对采取措施的结果进行验证，并根据验证结果采取进一步措施，包括承认、调整，必要时组织再一步的评审。 |
| 企业外部 | 地方政府、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 | 登记《外来文件登记表》，编号使用文件原编码
外来文件发放范围经管理者代表审批 | |
| 部门主动收集与产品和服务有关的外来文件，如：法律法规、行业规范等 | |
| 体系文件 | 一级文件（体系手册） | 责任部门负责人制定， 管理者代表审核， 总经理签批。体系管理部门要对其进行文件编号、确定版本、备案 | 文件修改、外发、回收、销毁均需严格管控，填写记录表单，由体系管理部门统一管理 |
| 二级文件（程序文件） | 部门负责人制定，管理者代表审核，最高管理者签批；文件需要相关部门进行评审，有会审记录；体系管理部门要对其进行文件编号、确定版本、备案 |
| 三级文件（管理规章制度、操作规程、作业指导书） | 责任人员编写，部门负责人审核，管理者代表/最高管理者签批；需相关部门配合完成的则文件需要相关部门进行评审，有会审记录；体系管理部门要对其进行文件编号、确定版本、备案 |
| 四级表单（用来记录管理过程的表单）--空白表单 | 体系管理部门要对其进行文件编号、确定版本、备案 | 为完成二级文件和三级文件内容所制定的表单 |
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