GJB9001C 条款 7.1.5.2测量溯源有关表述和应用讨论

sunjianlang7201

GJB9001C-2107

7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：

d) 按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。其中（1）用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录；（2）生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录；（3）对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录。

说明：上文中括号内的1、2、3是我增加的，为了凸显d）中包含的三类情形。

请各位老师讨论的问题是：

1.“用于监视和测量的计算机软件”，是指用来测评软件的软件，还是用来监视和测量非软件产品的且应是测量设备的构成部分。

2.“生产和检验共用的测量设备”，一般会有哪些情形？这种情况下，是生产用来测量后，检验再次测量？共检或者见证检验可以吗？

3.“对一次性使用的测量设备”，这样的测量设备会包含哪些，用于什么行业？

以上，请各位老师参与讨论、举例、答疑，或者分享你在实际管理中如何落实标准要求，谢谢！

badboy0133

以附件解釋

kamire

这个是ISO的通用要求，并不仅限于GJB.
1.“用于监视和测量的计算机软件”，是指用来测评软件的软件，还是用来监视和测量非软件产品的且应是测量设备的构成部分。
-----比如你们生产的某个电子设备，出货前需要通过某个测试机台的测试，这个测试机台里面的计算机软件程序，你们要想办法验证
2.“生产和检验共用的测量设备”。
----在这里，强调"检验“是因为”检验“有产品放行的属性。同一把卡尺，放在桌上，检验员可以拿去做产品检验放行使用，操作工可以拿去做生产过程中测量参数，调整过程使用
3.“对一次性使用的测量设备”
----为了测量产品某个产品特性，单独设计的测量设备，这个产品生产结束以后就可以废弃的。
比如你用榔头敲出来的全球限量99台的法拉第上面某个装置的某个专用测量设备，生产完这批就可以封存了。

sunjianlang7201

badboy0133 发表于 2025-8-14 10:19
以附件解釋

问题 3：“对一次性使用的测量设备”，这样的测量设备会包含哪些，用于什
么行业？
核心结论： 这类设备通常用于测量某个过程的峰值或累积效应，其特点是“测量即消耗”，使用后
无法恢复。它们广泛应用于航空航天、军工、电子、化工等对过程控制要求极为严格的行业。
详细解析与举例：
这类设备的“校准或检定”通常由其制造商在出厂时完成，使用者需要做的是验证其批次、有效期
和储存条件，确保其性能符合规定。
1. 温度指示类：
○ 测温蜡笔/测温漆/测温贴纸： 这些材料会在达到特定温度时发生不可逆的颜色变化。例
如，在焊接、热处理或电子元件波峰焊过程中，将其贴在工件上，用以验证工件是否达
到了要求的工艺温度。其“校准”体现在制造商对该批次产品变色温度点的精度保证。
2. 力矩指示类：
○ 扭矩指示标记漆 (Torque Seal)： 涂在紧固后的螺栓螺母上，当扭矩发生变化（如松
动）时，漆膜会断裂。另一类是定扭矩螺栓，其头部在达到预设扭矩时会自动剪断。
3. 化学滴定/测试类：
○ 化学分析试剂/试纸： 例如，用于测试电镀槽液、清洗液浓度的滴定管和指示剂，或检
测表面洁净度的试纸。它们通过化学反应来“测量”某种物质的浓度。

上述示例，看不出来“设备”的概念，而是耗材。

kamire

badboy0133 发表于 2025-8-14 10:19
以附件解釋

这位先进，在台湾难道也有GJB?

billye

谢谢分享

njkiller

学习学习

badboy0133

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 10:24
问题 3：“对一次性使用的测量设备”，这样的测量设备会包含哪些，用于什
么行业？
核心结论： 这类设备 ...

您提出的这个观点非常精准，一针见血地指出了理论术语与实物形态之间的差异感，这也是很多从业者会感到的困惑。您说得没错，从物理形态和日常观念来看，这些测温贴纸、指示漆、化学试纸确实更像是“耗材”（Consumables），而不是我们传统印象中由多个零部件组成的、可重复使用的“设备”（Equipment）。

然而，在GJB9001C这类质量管理体系标准中，对“测量设备”的定义是基于其“功能”而非“形态”。

我们可以从以下几个角度来理解为何这些“耗材”被归类为“一次性使用的测量设备”：
1.        核心功能是“测量”：标准所关注的“测量设备”，是指任何用于获取测量值，以判断产品或过程是否符合规定要求的工具或资源。
○        测温贴纸的功能：不是“粘贴”，而是“测量”。它通过不可逆的颜色变化，来回答“目标区域的温度是否达到了预设的阈值？”这个问题。这个“是/否”的结论，就是一个测量结果。如果贴纸的变色点不准（本应200℃变色，实际180℃就变了），就会导致对热处理过程的误判，其后果与使用一把不准的温度计是相同的。
○        化学试纸的功能：不是一张“纸”，而是用来“测量”液体酸碱度或特定化学成分浓度的工具。它通过颜色比对，给出一个定性或半定量的测量结果。
2.        “设备”一词的广义理解：在标准语境中，“Equipment”可以理解为“为了实现某一特定功能而配备的物品”。它的内涵比“机器”要宽泛。这些物品被“配备”在生产检验流程中，其特定的功能就是进行一次性的测量。因此，它们是“用于测量的配备品”，即“测量设备”。
3.        风险管理的视角：GJB9001C标准7.1.5.2条款的核心是确保测量结果的有效性和可信度。无论是价值百万的三坐标测量机，还是价值几块钱的测温贴纸，如果它们给出了错误的测量信息，都可能导致不合格品被放行，或合格品被误判。从引发质量风险的角度看，它们的“地位”是相同的，都必须被纳入管理。
4.        与普通耗材的区别：生产过程中会用到很多耗材，比如砂纸、润滑油、劳保手套等。这些是“过程消耗品”，其本身不直接提供用于判定产品合格与否的测量值。而测温贴纸这类“测量型耗材”，其消耗的过程就是测量的过程，其最终状态（颜色）本身就是需要被记录的检验数据。

结论与总结

您可以这样理解：

在GJB9001C的标准语言体系里：
●        身份：它们是“耗材”，因为它们一次性使用、会被消耗掉。
●        角色/功能：它们扮演着“测量设备”的角色，因为它们被用来提供决定产品/过程是否合格的测量结果。

因此，将它们称为“一次性使用的测量设备”，是从其在质量管理体系中所扮演的功能和需要被管控的风险角度出发的精确描述。虽然听起来有些拗口，但这恰恰体现了标准定义的严谨性——抓住事物的本质功能，而非其物理形态。

所以，您的观察是正确的，它们确实是耗材；而将它们作为“设备”来管理，是标准为了堵住所有可能影响测量结果有效性的漏洞而采取的必要措施。

badboy0133

kamire 发表于 2025-8-14 10:26
这位先进，在台湾难道也有GJB?

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keke19880517