GJB9001C 条款 7.1.5.2测量溯源有关表述和应用讨论

花开花落12138

sunjianlang7201

badboy0133 发表于 2025-8-14 12:47
您提出的这个观点非常精准，一针见血地指出了理论术语与实物形态之间的差异感，这也是很多从业者会感到的 ...

照这个说法，验孕棒或者试纸，如果需要验证和确认，如何做？

x86438751

1、通常理解为带计算功能的测量设备，且软件可以拷贝出来的，这样的软件会纳入监视和测量的计算机软件进行管理。
2、有些特殊的参数需要测量，而公司往往只有一台可以测量的设备的时候，这就是生产和检验共用最明显的例子
3、比如用于钢水实时温度测量的快速热电偶，就属于一次性使用的，包括类似试纸之类的，用来就没了的都是这种情况

x86438751

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 10:24
问题 3：“对一次性使用的测量设备”，这样的测量设备会包含哪些，用于什
么行业？
核心结论： 这类设备 ...

区分是耗材还是测量设备，你还得看是否按这个出结果，特别是做定量结果的时候，或者说因为你这个试纸或标记漆因为质量问题，导致试验的结果直接影响了产品质量，那这个就要纳入监视和测量设备进行管理。

x86438751

x86438751 发表于 2025-8-14 15:13
1、通常理解为带计算功能的测量设备，且软件可以拷贝出来的，这样的软件会纳入监视和测量的计算机软件进行 ...

首先解决第一个问题，需不需要确认？目前看，是需要的，怎么确认？当然是有办法的，抽样，你认为怎么样？

kamire

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 14:56
照这个说法，验孕棒或者试纸，如果需要验证和确认，如何做？

YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》

sunjianlang7201

kamire 发表于 2025-8-14 18:03
YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》 ...

我没学习这个标准，猜测是试剂盒制造规范、合格标准类的，使用者如何在使用前去验证和确认？

xieqinghua

谢谢分享

kamire

sunjianlang7201 发表于 2025-8-14 20:16
我没学习这个标准，猜测是试剂盒制造规范、合格标准类的，使用者如何在使用前去验证和确认？
...

哥们，你就别钻牛角尖了，你们单位需要用到这个试纸做测量设备？你们那里是帮Jun队倒腾代孕的还要GJB认证？
自己都不去研究内容，看看里面写了什么，在这里废话这么多做什么？

sunjianlang7201

kamire 发表于 2025-8-15 09:06
哥们，你就别钻牛角尖了，你们单位需要用到这个试纸做测量设备？你们那里是帮Jun队倒腾代孕的还要GJB认证 ...

说的好