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楼主: tang135

IATF审核5WHY,求助,奖励贴

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发表于 2025-10-30 17:34:14 | 显示全部楼层

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本帖最后由 haiquanzou 于 2025-10-30 17:36 编辑

1、(修订管理文件)(要求有修改履历、修改的章节、修改内容摘要、实施人、完成时间2024.11.3)见附件3
2、(实施培训)(要求有实施人、完成时间2024.11.4)见附件4
3、(实施纠正措施,不是进行检查,是按新管理规定“做”后的记录。如果该记录名称与纠正的记录名称一致,则该记录内容(指管理上的内容)应与纠正的记录内容有改善的地方)(要求有实施人、完成时间2024.11.15) 见附件5
4、(水平展开确认)(要求有实施人、完成时间2024.11.15及确认结果)(可以是一个检查表)见附件6

点评

第4点水平展开确认的检查表可以分享下吗?  发表于 2025-11-17 08:35
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买;
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 楼主| 发表于 2025-10-30 17:45:23 | 显示全部楼层
locek88 发表于 2025-10-30 16:52
把自己写死了,枪毙

我也会有这个错误,写下就把自己带入胡同里,绕不出来。所以才向论坛的大神们请教。感谢

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 楼主| 发表于 2025-10-30 17:46:34 | 显示全部楼层
问题2,问题3,还希望论坛大神们,多指导我。感谢

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发表于 2025-10-30 17:56:14 | 显示全部楼层

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KENNY_ZHB 发表于 2025-10-30 16:33
1WHY:为什么缺少跟踪验证的证据?

答: 因为负责人在本次管理评审会议前,没有准备关于改进措施执行情况 ...

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发表于 2025-10-30 20:29:54 | 显示全部楼层

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为什么没有跟踪验证管理评审的措施?因为评审计划未包含以往管评措施的验证,为什么未包含?因为制定评审计划的人员疏忽了,为什么疏忽了,因为程序文件未明确规定要包含。

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发表于 2025-10-30 20:53:32 | 显示全部楼层

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楼主似乎已经有答案了

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发表于 2025-10-30 20:54:40 | 显示全部楼层

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不符合项1:管理评审,缺少上次管理评审改进措施的跟踪验证证据。
这个问题的核心是“跟踪验证机制”失效了。

1 Why - 为什么没有上次管理评审改进措施的跟踪验证证据?

答:因为在本次管理评审的输入资料中,没有包含对上一次改进措施完成情况和有效性的汇总报告。

2 Why - 为什么本次管理评审的输入中没有这份跟踪报告?

答:因为负责准备管理评审输入资料的部门/人员(通常是体系专员或管理者代表)没有收集和整理这些跟踪证据。

3 Why - 为什么负责人员没有收集和整理这些跟踪证据?

答:因为公司的《管理评审控制程序》或相关流程中,没有明确规定必须将“上一次管理评审措施跟踪”作为一项强制性的、必须形成的输入文件,并且没有规定明确的负责部门、完成时限和提交格式。

【根本原因指向】:系统层面/文件化层面的原因。流程制度存在漏洞,未能形成有效的“计划-实施-检查-行动”的闭环。

【纠正措施思路】:

修订文件:更新《管理评审控制程序》,明确要求“上次管理评审改进措施的跟踪验证报告”为管理评审的强制性输入。

明确职责:在程序中规定由哪个部门负责收集验证证据,何时完成,报告模板是什么。

引入工具:可以建立“改进措施跟踪表”,并纳入日常的会议或汇报体系中进行跟踪。

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发表于 2025-10-30 20:55:27 | 显示全部楼层

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根本原因定位:尽量将根本原因引向 “系统、流程、程序、培训” 等非人为的层面,这样更容易被审核员接受。

证据链完整:您的整改报告需要包含:原因分析(使用这个3WHY)、纠正措施(针对根本原因的具体行动)、实施证据(如修订的文件、培训记录、更新的FMEA/检查表等)、验证证据(如内审报告、管理评审记录等证明措施有效)。

举一反三:在纠正措施中,可以加入“以此为例,全面检查......”之类的语句,表明你们进行了系统性改进。

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发表于 2025-10-30 20:56:30 | 显示全部楼层

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3WHY分析思路:

为什么缺少上次管理评审改进措施的跟踪验证证据?

答: 因为在本次管理评审的输入资料中,没有包含对上一轮改进措施完成情况和有效性的总结报告。

为什么本次管理评审的输入中没有包含这份跟踪报告?

答: 因为负责准备管理评审输入资料的部门/人员(通常是体系工程师或管理者代表)没有收集和整理这些跟踪证据,或者不知道需要将此作为强制性输入。

为什么负责人员没有收集这些证据或不知道这是强制性要求?

答: 因为公司的《管理评审控制程序》文件可能没有明确规定必须将“上一次管理评审措施跟踪”作为一项固定的输入项目,或者虽有规定但未对相关人员进行充分的培训和考核,导致执行遗漏。

纠正措施方向:

立即纠正: 立即补充对上次管理评审改进措施的跟踪验证,形成证据记录,并作为补充资料归档。

根本措施:

修订文件: 检查并更新《管理评审控制程序》,明确将“上一次管理评审决议事项的跟踪与验证结果”列为管理评审的必备输入之一,并规定其负责部门、准备时间和格式要求。

培训与考核: 组织对程序文件的相关责任人员进行培训,并通过提问或模拟的方式确保其理解并掌握此要求。

创建工具: 可以建立一个“管理评审改进措施跟踪表”,明确措施、责任人、计划完成日期、验证结果、验证人等,便于跟踪和下次评审时直接调用。

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这个原因分析的不错,基本可以的  发表于 2025-11-1 11:16

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发表于 2025-10-30 21:47:10 | 显示全部楼层

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前面的版面,给了很多思路了,最后落到制度的完善和文件的修改上。
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