2)8.1.1 运行策划和控制——补充
在对产品实现进行策划时,应包含以下主题:
a) 顾客产品要求和技术规范;
b) 物流要求;
c) 制造可行性;
d) 项目策划(参见ISO9001第8.3.2条);
e) 接收准则。
ISO 9001第8.1条c)项中的资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则;
8)9.1.1.1制造过程的监视和测量
组织应对所有新的制造(包括装配或排序)进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的输
入,包括有特殊特性的过程。
注:在一些制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程,可采用替代方法。如:批次对规范
的符合性。
组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施了过程流程图、
PFMEA和控制计划,包括遵守规定的:
a) 测量技术;
b) 抽样计划;
c) 接收准则;
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