品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1082|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attachment digest  ...23456..40 董进锋 2021-11-2 40265479 asdqwe123 2025-5-9 21:26
  版块主题   
ISO13485体系认证资料准备清单 attachment agree  ...23 玉米 2024-4-10 292543 nnn2626 昨天 15:19
医疗器械定期风险评估报告提交 New percy020202 昨天 11:08 159 gufengxxu168 昨天 12:59
投票 医械-薪资区间调查,税前年度。 新人帖  ...2 泥墙风 2024-10-22 181483 求知的猫头鹰 昨天 11:12
3Q确效 attachment  ...23 New vivian0410 7 天前 24259 JD-小杨 前天 07:59
有关“风险”标准和讨论 attachment  ...2 fuxianshan 2025-6-3 17192 小小宇宙 3 天前
ISO 13485思维导图 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 450619347 2023-7-18 488745 brett 4 天前
RAMS的大厂培训资料有吗? New FD-man 7 天前 4154 llm1225 5 天前
质量管理体系文件编写指导.PPT attachment heatlevel  ...23456 lamanyiqi 2020-4-8 5714907 lemonkey 6 天前
医疗器械适用的ISO13485内审 attachment  ...2 goov0225 2024-12-16 171112 benchen888 6 天前
可用性工程研究报告模板 attachment  ...2 泥墙风 2024-10-25 14643 fangichung 6 天前
2010年某药厂GMP认证申报资料(供参考) 新人帖 lamanyiqi 2020-4-8 84581 ocj162 6 天前
医疗器械检查 attach_img  ...23 赖坚鑫 2024-1-23 253038 whhc18@126.com 7 天前
GB_T 44585.1-2024风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第... attach_img motianlun 2025-6-3 782 pdcicbt 7 天前
BS EN IEC 60812-2018 系统可靠性分析技术.失效模式和效应分析 attachment  ...2 小武2023 2025-2-27 16476 FD-man 7 天前
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-1 6220786 whhc18@126.com 7 天前
软件确认记录表 attach_img  ...23 卓翰530 2023-3-31 216236 whhc18@126.com 7 天前
医疗器械可用性工程报告-CE认证技术文件 attachment  ...234 765198142 2024-6-27 312374 whhc18@126.com 7 天前
最新 医疗器械 法规汇编全集(2021年06月) attachment  ...2 yangxasmkf0929 2022-7-27 176974 whhc18@126.com 7 天前
中华人民共和国药典2020版 共分4部分,求品质币 新人帖 attach_img agree  ...23 natural_life 2023-7-13 215375 percy020202 2025-6-3 14:00
GB 9706.1-2020 医用电器设备标准解读 attachment  ...2 TTuo 2024-12-18 12952 percy020202 2025-6-3 13:52
GB/T 42061-2022, ISO13485-2016医疗器械知识培训教程 attach_img  ...23 zjy321 2025-5-13 27417 badboy0133 2025-6-3 08:25
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 新人帖 attachment  ...23 lizard886 2023-1-30 237479 fuxianshan 2025-6-3 08:13
2021版《医疗器械监督管理条例》和2017版新旧对照表 attach_img digest  ...2 莫龙丫 2021-7-8 186871 kellyz 2025-6-3 06:03
YY 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通... attach_img  ...2 motianlun 2023-11-8 124151 六哥W 2025-6-3 05:12
医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 attachment  ...23 wzyiso 2020-4-27 278612 wzyiso 2025-6-1 11:41
地黄丸有哪些种类?地黄丸的作用和功能主治,肾阴虚和肾阳虚 蔡蕊红 2025-6-1 058 蔡蕊红 2025-6-1 10:13
新人请教:质量部测电器三项不?  ...2 刘木木 2025-1-3 16706 wr8103266 2025-5-31 10:42
2022年医疗器械生产企业风险隐患自查表 attach_img  ...23 kevinho 2022-9-28 277406 cmb178 2025-5-30 21:53
ISO13485认证所需资料  ...2 qaz7364615 2018-5-21 188046 cmb178 2025-5-30 21:52
医疗器械法规清单(截止20230710) attachment  ...234 motianlun 2023-7-18 346404 cmb178 2025-5-30 21:52
YY_T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值 attachment zjxm 2023-11-14 72296 cmb178 2025-5-30 21:51
好东西食品药品行业GMP良好生产规范,word文档可编辑 attach_img  ...234 393690473 2023-5-26 327624 cmb178 2025-5-30 21:51
新版9706高清符号 attachment motianlun 2023-8-18 73753 cmb178 2025-5-30 21:51
国际药企变更全套记录表 SUPPLIER QUALITY SHARED SERVICE (SQSS)CHANGE attachment lszgy 2023-1-30 83753 cmb178 2025-5-30 21:49
如何做好清洁验证【超全面】 attachment  ...2345 MIANHUATANG 2023-6-2 408912 cmb178 2025-5-30 21:49
ISO13485-2016内审检查表 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 hotpch 2020-6-22 4915286 cmb178 2025-5-30 21:49
GBT 18404-2022 铠装热电偶电缆及铠装热电偶 attach_img motianlun 2024-1-4 61436 cmb178 2025-5-30 21:49
ISO13485标准资料,不足的请各位补充 attachment heatlevel  ...23456..7 Maxwell 2018-4-27 6419125 cmb178 2025-5-30 21:48
COB灯珠测试 新人帖 ly800803 2024-1-9 61139 cmb178 2025-5-30 21:48
GSK Risk Management Flow Chart风险管理流程图.pdf attach_img  ...23 lszgy 2023-1-29 276563 cmb178 2025-5-30 21:48
关于13485第7条中有关条款的理解 irpcd 2023-4-21 65029 cmb178 2025-5-30 21:47
医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接2023年4月 attachment  ...23 wyhug518 2023-4-25 297070 cmb178 2025-5-30 21:47
2023年版GMP指南-质量控制实验室 attachment  ...23 wfluck1984 2023-6-14 226483 cmb178 2025-5-30 21:47
ISO13485标准认证注册条件及认证流程  ...23 董进锋 2021-8-23 289971 cmb178 2025-5-30 21:46
医疗器械经营质量管理规范(2023年153号)自己从新整理 attachment  ...23 ye521126 2023-12-8 223552 cmb178 2025-5-30 21:46
管理评审没有评审GMP相关的绩效  ...2 jiakechong86 2021-8-2 176683 cmb178 2025-5-30 21:46
新版ISO 13485:2016培训资料 TUV内审员培训 新人帖 attach_img  ...234 hdj0806 2023-3-28 367442 cmb178 2025-5-30 21:46
结晶机理培训教材 attach_img  ...2 漫步者123 2024-1-22 132036 cmb178 2025-5-30 21:45
2023年第三批、第四批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment 赖坚鑫 2024-1-18 91421 cmb178 2025-5-30 21:45
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-6-11 05:55 , Processed in 0.023757 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块